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导语:GLP-1爆红背后,是机遇如故平川?
艾本那肽,还剩最后一盏灯。
新药上市前专科评审分几项,完成一项灭一灯,全部灭灯后投入概述审评,概述审评通事后上市。常山药业艾本那肽(长效GLP-1受体兴盛剂)上市苦求在本年4月获受理,如告成激动,有望在不久的将来获批,用于融合2型糖尿病。
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冀望能用GLP-1、CGT、ADC等改进居品兑现底部回转的中国老牌药企,还有好多,尤其是天降时运的GLP-1看法股们。但当最豪恣的那段暴涨时间昔日,再来看常山药业这些企业,更多萧条的底色涌现出来。
某种程度上来说,常山药业与香雪制药,是两家比拟像的企业:齐在10年前申明鹊起之时,以探索者姿态作念了别东说念主看不上、看不懂的改进,10年后齐凭改进得到股价“暴力拉升”。
然而最缺憾的是,两者齐形成了股价与事迹相等“割裂”的形式,即股价冷凌弃涨,事迹冷凌弃落,主营业务乏力,盈利能力渐次恶化。
TCR-T之于香雪,是这家一地鸡毛的老牌中药企业独一有思象空间的“独苗”,GLP-1之于常山,更是昔日中国肝素一哥开脱原有业务弥远依赖的独一砝码。
两者齐将中枢改进“孤品”推到了同界限研发流程最靠前的位置,但两家企业远比市集思象的更贫窭,走的路也齐很危机。新药研发两世为人,作念出来后交易化职责更是一部精湛知识,钱,资源,策略,步步缺不得。
尤其是常山药业,国内GLP-1降糖药、减肥药竞争时势太卷,异日事迹仍存在极大不细目性,现时主营业务肝素又深处周期底部,肝素原料药“三强”常山药业、健友股份和海普瑞无一避免,而常山在其中归天情况最为严峻,盈利能力正在连续恶化。
谁能撑持其异日?笔者将以也曾最具稀缺度的案例切入,从行业稀缺度、财务健康度、业务发展力来作回复。
性感少妇割韭菜陷坑VS 靠改进回转?
常山药业的故事相等鲁莽,看昔日,一个肝素,一个对标白云山金戈的西地那非,看异日,一个降糖药艾本那肽——独一的砝码。
规章本年Q3,肝素原料药“三强”的营收情况是这么的:
海普瑞40.69亿,健友股份30.88亿,常山药业7.84亿。
规章11月22日收盘,三家公司在成本市集的施展又是这么的:
海普瑞市值158.47亿元,营收三家中最高,但市值反倒最低;健友股份报13.73元/股,市值为221.83亿元;常山药业报18.95元/股,市值达174.16亿。
着手:百度股市通
很较着,常山药业的营收体量已和另两大巨头不在一个梯队,但股价施展,却是其中最佳的。
三家公司现时齐处在缺点的转型期。海普瑞主要转型作念生物药大分子CDMO;健友股份转型作念生物药肖似物及高端制剂;而常山药业现时尚未有较廓清的转型大标的,但他手持1张王牌——GLP-1财富。
昨年9月,医药板块寒透骨,GLP-1看法股却杀了出来。
那时候,GLP-1“双寡头”礼来与诺和诺德,两者市值加起来约等于A股500多家医药股,其2023年半年报袒露的中枢GLP-1居品销售放量和临床数据齐极其奋斗东说念主心。也因此,国内一众GLP-1看法股受到狂追。而常山药业,是被惊喜砸的最狠的那一家。
2023年9月,常山药业控股子公司常山凯捷健收到了艾本那肽Ⅲ期临床征询总结讲述,主要疗效分析教导,试验组和抚慰剂组双盲融合24周后,试验组联系于抚慰剂组的优效性设置。
恰逢其时,成本界跑出了一个“常山老妖”。那时,22个交游日中,常山药业成绩了18个交游日高涨,包括5个20%涨停,3个10%以上大涨,涨幅超298%。本年药圈的妖股们,齐比不上昨年的常山。
艾本那肽的底色如何?
动作一种长效胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)兴盛剂,艾本那肽是专揽药物亲和力正好物(DACTM)工夫,将全球首款上市的GLP-1药物艾塞那肽进行了化学修饰后,与重组东说念主血白卵白策划形成的一个全新的踏实化合物,最大的特质在于,具有较长的半衰期,可达7天,一周打针一次。
艾本那肽的由来要追念至10年前。当庸俗山药业主营业务肝素原料药已在外洋上作念出了好口碑制服诱惑,一家好意思国药企启程点受肝素原料药招引,意图与常山达成配合,但在一番深入了解后,反倒促成了艾本那肽的配合。
那时候,公司唯有董事长一东说念主看好艾本那肽的研发,其他股东和高管齐不高兴研发改进药。
2012年,常山药业与ConjuChem LLC签署搭伙契约,两边共同设置中外搭伙公司“常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司”。
ConjuChem LLC以其所领有的专利工夫等非货币财富作价980万元出资,包括长效促胰岛肽、用于纯化白卵白策划物的枢纽、长效胰岛素衍生物偏执枢纽、促胰岛素肽缀合物制剂等专利工夫。
自此,常山药业踏上了GLP-1药研之旅。但不得不提,常山药业的研发速率,并不算快。
2017年,艾本那肽打针液II期临床征询启动;
2019年,常山药业深切艾本那肽II期临床试验终局邃密,投入临床III期;
2023年9月,常山凯捷健收到Ⅲ期临床征询总结讲述;
本年4月,艾本那肽上市苦求获受理。
本年10月,公司袒露已配合基本完成艾本那肽现场核查职责和注册考试职责。
研发成果固然一般,但好在时机赶得好。走到临床III期及NDA阶段,刚好赶上中国GLP-1爆红。也因此,其关联艾本那肽的每一个动作齐牵连着股价。近3个月,常山药业股价涨幅超130%,现时市值约170亿,10月某一周涨幅超50%。
不外,成本炒作是一趟事,居品异日是另一趟事。
固然横向对比,艾本那肽的流程快过好多“迟来者”,但其一不是冲刺国产首款长效降糖制剂的居品,二莫得“头党羽”惊艳的数据,三是常山药业改进药交易化实力与旅途还未初步考证,最缺点的,尚未开展与臃肿、减重联系的试验,上市后能争得若干市集份额,见仁见智,但难言乐不雅。
GLP-1药物市集,之是以被众者疯抢,是因其相对是一“安全品种”,对应患者基数宽阔,市集界限增长赶紧,其安全性、疗效、经济价值已得到印证。但同期,司好意思格鲁肽、替尔泊肽相对已有着相等熟悉的市集锤真金不怕火,原土大药企们又虎视眈眈,跻身这一竞斗场,就形归并场险恶的“肉搏”。
另外,本年,GLP-1赛说念依然出现了一些不太乐不雅的信号,即礼来与诺和诺德居品的争议,带给国内药企的影响是恶劣的。
近期外媒发布的一大征询炫夸,司好意思格鲁肽会导致小鼠模子腹黑分量、心肌细胞面积权贵减少,况兼这种裁减与体重收缩无关。或受此要素影响,常山药业在上周五股价出现了一定跌幅。
GLP-1的游戏,关于国内中微型企业来说,愈发阴错阳差。说到底,推动博弈的是成本,但要尽最鼎力量赢得明星品种的博弈,一边靠配合,另一边仍很需要靠主营业务反哺。
然而,抛开口头看骨子,昨年以来炒上天的好多GLP-1看法股,背后齐面最后一大推行逆境:主营业务萎缩了。
这也就导致,略微风吹草动,就易酿成鸡飞狗叫的形式,最终只关联词尘归尘,土归土,扯后腿消失得窗明几净。
一个高度专科化公司启动莫衷一是
再次强调,常山药业,莫得好多故事可言,但10年前,即是凭借对肝素这一界限高度专科化的深耕细作,中国在那时才跑出了一家令全球营收TOP10的大药企齐畏忌的公司。
10多年前,GSK在外媒上称:“一家位于中国河北的小药厂,可能对咱们组成极大约束。”说的即是常山药业。2013年,一语成谶,常山药业成为肝素一哥,取代GSK弥远以来的肝素界限大佬地位,且销量特出了后者约20%。
常山药业多年前发展起来的中枢逻辑是,兑现低分肝素制剂的国产替代。
肝素,一种自然存在于哺乳动物肥硕细胞和中性粒细胞的黏多糖类物资,临床上主要用于抗凝血和抗血栓,融合各式原因引起的填塞性血管内凝血和血栓,以及血液透析、体外轮回、导管术、微血管手术等操作中的抗凝血处理等。
中国事全球最大的生猪繁衍和宰杀国度,繁衍和宰杀量占全球总量50%以上。我国坐蓐的肝素原料药坐蓐成本较低,原料供应充分,在外洋市集的竞争中处于较为有益的地位,是全球最大的肝素类居品出口国。
而西洋发达国度是全球肝素类药物的主要消费市集,亦然我国肝素类居品的主要出口市集。
常山药业是国内少数领有好意思满肝素居品产业链,好像同期从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、坐蓐和销售的龙头企业之一。尤其在低分子量肝素钙打针液在世界同类居品中,市集占有率保持提升地位。
而常山药业的发展旅途一直齐相对逼近廓清,纵深肝素布局的同期,布局外欧化(2016年以德国公司口头推动中枢居品销往欧洲市集),出口肝素粗品、肝素原料药、肝素制剂等居品。
不外,昔日几年,由于全球突发大家卫滋事件影响,列国加大肝素原料储备以应酬临床需求。2023年,肝素需求回首常态,客户濒临消化库存的近况,导致肝素原料药的采购需求下滑;同期,国表里肝素原料药市集竞争浓烈,肝素原料药价钱大幅下落。
同期,猪小肠供应与生猪出栏量密切联系,受频年来生猪供应及肝素原料药供求关系影响, 肝素粗品价钱也在高位保管了一段时辰后降至较廉价位。
另一面,带量采购导致联系肝素居品毛利率下滑,自2019年启动,常山药业毛利从最高位沿路下调,从73.09%沿路降至2023年22.5%,本年前三季度为18.06%。
业内莫得一位“一哥”,现时比常山药业当的还憋闷。
2023年,公司合座营收为14.1亿元,同比减少39.63%,是2017年以来的最低值;归母净利润归天12.4亿(-7181.47%),除了中枢居品单价下落致营业收入大降外,公司存货减值也导致净利润大幅下落。
这实在是公司2011年上市以来最差的一份财报。
2016年至2022年,公司归母净利润总额约12.46亿元,即仅2023年一年,亏完此前7年的利润总额。
3个主力品种悉数堕入增长逆境:
低分子量肝素钙打针液兑现销售收入4.03亿元,同比下落46.51%;
达肝素钠打针液销量增长,但受价钱下落影响,销售收入仅为1.77亿元,降幅为12.74%;
那屈肝素钙打针液销量也在大幅增长,但销售收入为1.84亿元,同比下落16.36%。另外,那屈肝素钙打针液中标第八批集采,据其半年报,2024年上半年,该居品销量同比翻倍,但销售收入依旧出现两位数下滑。
另外,肝素原料药销量和销售价钱同比出现大幅下落,公司平方肝素原料药2023年兑现销售收入约3亿,同比大降43.9%。
如若仅以现存的主营业务及居品来推动盈利,速率很难飙升。因为现时总共肝素行业,齐处在周期底部。
中枢业务不稳,该如何寻找下一阶段的增量?
这一问题,正是常山药业难以走出逆境的缺点。
事实上,在主营的肝素业务除外,常山药业还布局了抗肿瘤药、牛源肝素、枸橼酸西地那非、透明质酸等新业务。但合座呈现出来的姿首是,研发成果低,并未有若干实质性文告,破费投资东说念主预期,且有“作妖”前科。
2014年7月,万艾可(融合男性勃起功能阻碍,ED)中国专利到期,中国仿制药厂商纷繁转移,其中白云山“金戈”最为着名,也很快成为了白云山本身几大中枢品种之一,毛利高、放量快。
常山药业对标金戈,也作念了重心布局。2017年,常山药业控股子公司常山江苏陈诉的枸橼酸西地那非片完成工夫审评,并投入药品坐蓐现场检查阶段。
但2018年,常山药业为了夸大自家枸橼酸西地那非片剂的市集空间,在该药品得到GMP文凭的公告中援用未经核实的数据,称“中国有约1.4亿ED患者东说念主数”,终局遭证监会劝诫并罚金60万元,公司董事长、董秘被赐与劝诫并各处30万元罚金。
而这一风云,更被投资者质疑是为了公司高管拉高减持套现,因为在常山药业发布公告后,股价接连涨停,趁着股价高位,几位高管火速减持。
不稳重的是,常山药业西地那非上市,气势虽大,但2018年上市后于今销售情况并不睬思,财报中一直不可见销量数据。
另外,常山药业虽早早往医好意思赛说念布局,但并未收拢医好意思发展的最佳机遇。
早在2014年,常山药业设置久康医疗投资处治公司,探索投入医疗工作界限。
2017年恰逢医好意思行业爆红前期,河北常山凯络尼特生物工夫有限公司设置,专科化运营透明质酸原料及系列居品,在小分子玻尿酸上奠定了一定的基础上风,中枢居品寡聚透明质酸钠,是以酶解工艺坐蓐而成,分子量极低。
同在2017年,继其全资子公司久康医疗出资诞生石家庄新华常山药业血液透析中心后,常山药业再次入局沉寂第三方血透中心。
但笔据其财报,常山凯络尼特、常山凯捷健、常山久康生物、久康医疗、常山凯库得、梅山多糖多肽、常山凯拉、石家庄常山大药房等子公司集体出现归天,主要因其尚处于研发或诞生阶段尚未得到运营收益或运营,时辰较短尚未形成一定例模。
合座来看,时遇,常山药业一个未抓稳;高度依赖的中枢主营业务,又正处在周期底部;作念改进药,异日又极具不细目性。只可说,业内还莫得一个“一哥”,比现时的常山药业还委屈。
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