智通财经APP讯,新产业(300832.SZ)发布公告,近日,公司东说念主类免疫颓势病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)取得了由欧盟公告机构-T?V南德坚决集团签发的IVDRCE最高风险等第Class D认证文凭。
新的欧盟体外会诊医疗器械律例(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外会诊医疗器械辅导(IVDD,98/79/EC)对欧盟商场的体外会诊医疗器械进行处理。实现当今,公司累计169项化学发光试剂居品、58项生化试剂居品取得IVDR CE认证。凭据欧盟体外会诊医疗器械律例的轨则,本次取得IVDR CE认证的居品依然具备干预欧盟商场的必要要求,后续将进一步增强公司居品的笼统竞争力,对公司异日的标的将产生积极影响。
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