4 月 3 日丝袜脚,CDE 官网露馅,阿斯利康本瑞利珠单抗打针液新顺应症上市请求获受理。此前 2024 年 8 月,该居品已在国内获批用于成东说念主和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的守护休养,本年 3 月又斩获新顺应症。
少妇凭证临床检察和国表里注册发达,Insight 数据库预计这次讲演顺应症为6 至 11 岁患者 SEA 或嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎。
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本瑞利珠单抗(Benralizumab、贝那利珠单抗)是一款IL-5Rα 单克隆抗体,可径直与嗜酸性粒细胞上的 IL-5 受体 α 集中,引诱当然杀伤细胞通过细胞凋一火引导患者血液和组织嗜酸性粒细胞快速且险些齐备奢侈。
本瑞利珠单抗最早在 2017 年 11 月在好意思国上市。现在该居品已在好意思国、日本、欧盟等多个国度和地区获批 SEA 守护休养和嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎两项顺应症。阿斯利康也在对本瑞利珠单抗的其它顺应症进行拔擢,包括慢性窒碍性肺疾病(COPD)和嗜酸粒细胞增加空洞征等。
凭证阿斯利康财报,本瑞利珠单抗 2024 年销售额为16.89 亿好意思元,同比增长 8.76%。
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